Cipla单效他达拉非Tadacip

他达拉非（Tadalafil）是一种非常常用的治疗男性勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）的药物。ED就是通常所说的阳痿（impotence），是指阴茎在有性欲望的时候不能勃起，或者虽然能够一定程度上勃起但硬度不够，无法达到性交的要求。除了治疗ED，他达拉非还被批准治疗良性前列腺增生（Benign prostatic hyperplasia, BPH）和肺动脉高压（pulmonary hypertension, PH）。

他达拉非从上世纪90年代开发，最早由葛兰素史克的前身Glaxo Wellcome和ICOS共同开发，可是Glaxo Wellcome当时可能不看好该药的前景，选择中途退出。1998年Eli Lilly（礼来）也参与进来并且与ICOS成立合资公司Lilly ICOS。Lilly ICOS继续进行临床试验并在2000年向美国FDA提交他达拉非的上市申请。FDA在2003年正式批准他达拉非治疗男性勃起功能障碍，由此他达拉非成为继西地那非之后的第二种男性ED药物。

他达拉非的商品名是Cialis，由于ICOS后来被Lilly收购，Cialis现在完全由Lilly生产和销售。在中国大陆Cialis被称为“希爱力”，在香港和台湾地区则被称为“犀利士”或“西力士”。他达拉非的专利在2017年到期，在专利保护期的20年里，Cialis的销售额几乎每年都在稳定增长，在2017年之前的几年里一直在20亿美元以上，是Lilly公司历史上最成功的产品之一。而在2019年随着专利到期和仿制药的出现，Cialis的销售额下滑超过一半。

他达拉非与西地那非一样，也是一直PDE5抑制剂，它通过竞争性地抑制男性PDE5的活性增加海绵体的血流量，使其充血后硬度增加，达到完成性交的程度。与西地那非相比，他达拉非的半衰期长的多，这是它最大的优势。西地那非的半衰期仅为4个小时左右，而他达拉非的清除半衰期长达18个小时，也就是说在服用18个小时之后，随着代谢过程的进行他达拉非在人体中的残留量剩下50%，而在36个小时后将完全代谢掉。这么长的有效时间可以使患者在2天内保持足够的硬度，例如如果在周五服用一片，在周六甚至周日仍然起作用。因此很多人称其为“周末丸”。基于这个优点，他达拉非非常受欢迎。

Tadacip是印度Cipla公司推出的他达拉非的仿制药，一盒4片、一片20mg，使用者一次服用一片即可。Tadacip和Cialis相比在成分和效果上没有区别，但价格要低得多。Cipla是印度最大的药企之一，根据营业收入排名，Cipla在2020年的营业收入为25亿美元，位列印度药企第3位。