英国将PD-1药物阿特珠单抗atezolizumab纳入医保

英国NICE已经推荐将阿特珠单抗atezolizumab纳入NHS体系，用于尿路上皮癌。NICE（National Institute for Clinical Excellence）翻译过来叫做国家临床优化研究中心，成立于1999年，负责评估最新的治疗手段和成本效益，并制定英国的疾病诊疗指南。而NHS（National Health Service）是英国的医疗保障体系，是世界上最大规模的公费医疗系统之一，纳入到该系统中的医药产品几乎都是免费提供。而何种医疗产品可以被纳入NHS要先由NICE推荐，在程序上最终决定权还是在NHS手里。但NHS从未拒绝过NICE的建议，对NICE的专业性100%的信任。所以只要获得了NICE的同意就可以进入NHS。

阿特珠单抗是罗氏Roche研制的一种PD-1抑制剂，商品名是Tecentriq。之前罗氏曾向NICE申请用于尿路上皮癌但被NICE拒绝，不过NICE鼓励罗氏提供更多的临床结果证明该药的益处以做再次申请。

罗氏后来再次提交临床数据，NICE在审查完以后已将Tecentriq升级为完全推荐，用于之前未接受过治疗、无法接受基于顺铂的化疗的、PD-L1高表达为 5% 的晚期尿路上皮癌患者。尿路上皮癌（urothelial carcinoma,UC）是最常见的膀胱癌类型，占到所有膀胱癌的90%左右，常见症状是血尿、尿频、尿急等。

根据罗氏提交的额外的临床试验结果，接受Tecentriq治疗的UC患者相比接受铂类化疗的患者总生存期可延长8个月左右。NICE根据这一结果批准Tecentriq进入NHS。

这项数据来自于一项CDF（癌症药物中心）资助的临床试验，该试验从2018年7月进行到2020年8月，为期两年，共有64名患者参与。

虽然目前基于顺铂的化疗是新诊断UC患者的首选疗法，但这种疗法会损害肾脏，因此不适合肾功能不全的患者。

罗氏在一份声明中表示，在被纳入NHS之后，Tecentriq 成为唯一的一种用于尿路上皮癌的免疫疗法。

NICE 健康技术评估中心主任Meindert Boysen评论说：“我很高兴我们不仅能够在过渡期间帮助尿路上皮癌的患者使用阿特珠单抗治疗，而且现在推荐它在NHS 中常规使用。” .

根据罗氏的数据，2018年英国有超过18,000人被诊断出患有膀胱癌，在英国膀胱癌是男性中第八大最常见的癌症，也是第七大死亡人数最多的癌症。

“膀胱癌经常被忽视，长期以来一直被认为是一种‘灰姑娘病’（不受重视），”罗氏产品有限公司泌尿生殖系统癌症负责人Gemma Boni说。

她补充说：“对有效治疗方案的需求仍未得到满足，尤其是一旦疾病达到晚期，患者就只能接受化疗。”

“我们非常感谢临床治疗团队和NICE的合作，帮助确保英国的患者能够从这种有效的药物中受益。”