他达拉非每日5mg与事前单次服用效果没有差异

他达拉非有两种使用方法，一种是在性活动前服用，每次标准剂量是20mg，这种情况下平时不用服用，只在需要的时候服用。另一种是每日服用一片（once a day, OAD）5mg，在性活动前不用再次单独服用。这是他达拉非与其他同类口服助勃产品的一个重要区别，其他产品只能在事前服用。

OAD属于规律治疗，事前单次服用属于按需治疗。他达拉非的这两种方式都有很好的助勃效果。在模拟稳态下，每天服用他达拉5 mg的情况下，使用者体内每天的药物浓度可达到55 ng/mL并保持相对稳定，可对体内90%的PDE5造成抑制，这与一周内三次服用他达拉非20 mg片剂观察到的效果相似。

六项随机、安慰剂对照试验数据的综合分析表明，每天一次服用他达拉非5 mg后，轻度、中度和重度ED的改善率分别为74.8%、63.1%和44.5%，这与单次事前服用方式对男性ED的改善率没有显著差异。

2008年美国FDA批准他达拉非每天一剂的使用方式，允许ED患者每天服用一次2.5mg或5mg他达拉非（希爱力）。FDA的此项批准是基于对每日服用方式的汇总试验数据。数据包括来自三项III期随机、双盲、安慰剂对照研究的结果。结果显示，与服用安慰剂的患者相比，每天服用2.5mg或5mg他达拉非男性ED患者勃起功能得到明显改善。在这种服用方式下，5mg是标准剂量，如果患者症状轻微或出现不良反应，可减少至2.5mg每天。

他达拉非每天5mg的使用方法已经在各国推广，国内也在普遍应用，中国CFDA。很多医院的男科或泌尿外科会建议ED患者使用这种方法，认为这是一种长期、规律、有效的治疗方式。

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