纳武单抗全名是纳武利尤单抗,商品名是Opdivo,国内也把它叫做“O药”。纳武单抗跟帕博利珠单抗一样也是一种PD-1抑制剂,两者都是在2014年被美国FDA批准上市,治疗范围也有很多重合的地方。纳武单抗对应的是PD-1受体高表达的患者。
纳武单抗单抗是一种单克隆抗体,通过生物基因技术在仓鼠卵巢细胞中培育产生,需要静脉滴注给药,在2-8℃条件下冷藏。
纳武单抗可结合并阻断位于淋巴细胞上的PD-1。什么是pd-1?Pd-1是一种免疫检测点,位于淋巴细胞,同时在正常细胞表面都有PD-L1或PD-L2配体。当淋巴细胞接近正常细胞时,会尝试用PD-1与正常细胞上面的PD-L1或PD-L2结合,如果被检测的细胞上有PD-L1配体,淋巴细胞的PD-1能够成功与被检测细胞上的PD-L1配对,说明被检测的是正常细胞,不会对其采取措施。否则若被检测的细胞没有PD-L1,那么配对不成功,淋巴细胞会认为这是病变细胞或衰老细胞,直接将其杀灭。这就锁和钥匙,如果钥匙能打开锁,说明是自家人,顺利通过,否则就是乱入分子,予以打击。某些肿瘤细胞也会制造出PD-L1来把自己伪装成正常细胞,躲避淋巴细胞的“查验”,顺利生存下去。这样一来人体免疫系统无法清除这些癌变的细胞,导致癌细胞肆无忌惮的增殖并侵袭正常组织细胞。
PD-1抑制剂能够使淋巴细胞上的PD-1受体失效,导致癌细胞无法通过PD-L1躲避免疫系统的侦别和杀灭。免疫系统依靠其它方式也能识别出癌细胞。就像安全门的密码系统被黑客侵入破解之后,要舍弃原有的密码系统并更换成备用的系统一个道理。
纳武单抗是由日本小野制药和美国Medarex联合研发,后来百事美施贵宝公司(BMS)收购了Medarex,将纳武单抗的知识产权也拿到手。经过继续研究BMS确认了此类PD-1药物有很好的疗效和极佳的应用前景,于是在2014年向美国FDA提交了上市申请。而另外一个相似药物帕博利珠单抗在当时几乎要被默克公司放弃,默克公司看到纳武单抗的相关临床试验结果极好,也马上重启帕博利珠单抗的临床试验,结果大获成功,火速于当年也提交了上市申请。
截止到目前为止纳武单抗获批的适应症包括:
2014年获得FDA批准用于具有PD-1高表达的黑色素瘤;
2015年获批治疗肺部鳞状细胞癌(肺鳞癌)和作为二线药治疗肾细胞癌;
2016年获批治疗复发或病情进展的霍奇金淋巴瘤,也是二线药;
2017年FDA批准用于具有DNA错配修复缺陷的结直肠癌;
2018年美国FDA批准其联合伊匹单抗用于肾细胞癌的一线治疗方案;
2020年FDA批准纳武单抗治疗恶性胸膜间皮瘤;
2021年FDA批准纳武单抗联合化疗治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌。
我国在2018年也批准了纳武单抗的上市申请,国内商品名是欧狄沃。
纳武单抗最常见的副作用包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、皮肤瘙痒、腹泻恶心呼吸困难和呼吸道感染等。哺乳期使用可能会伤害婴儿,不建议使用。
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