三合一HIV方案斯佩格Spegra

三合一HIV方案斯佩格Spegra

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  • 【产品价格】:¥389
  • 【产品类别】:PrEP|HIV阻断
  • 【生产厂家】:Emcure
  • 【产品规格】:30片/瓶

Spegra是印度Emcure生产的DTG/FTC/TAF方案,可治疗艾滋病或HIV感染。DTG/FTC/TAF方案是Mylan公司提出的一种治疗艾滋病的鸡尾酒疗法,由三种抗病毒成分组成,该方案在2018年获得FDA的批准,用于治疗成人和体重至少40kg的未成年HIV-1感染者。Mylan将该方案进行了商业化生产,商品名叫KocitafSpegra可认为是Kocitaf的仿制药,它们在有效成分和规格上完全一样。

Spegra一瓶30片,一瓶30片,每片中含有多替拉韦50mg、恩曲他滨200mg以及替诺福韦艾拉酚胺25mg。患者每天服用一片,与或不与食物同服都可以。DTG/FTC/TAF方案与另一种艾滋病方案Biktarvy(必妥维)效果相近。Biktarvy也是2018年获批上市,它在3期临床试验中曾与DTG/FTC/TAF方案做过对比,研究发现经过48周的治疗,Biktarvy组的患者临床转阴(HIV-1 RNA <50 c/mL)的比例为89.4%,DTG/FTC/TAF方案组的患者临床转阴的比例为92.3%,DTG/FTC/TAF方案比Biktarvy效果略好,但没有显著的统计学差异。

Spegra不含有阿巴卡韦,一般不会引起超敏反应,这是相较于绥美凯(Triumeq)的优点。患者在使用Spegra前不必检测是否具有HLA-B*5701等位基因,研究发现具有这种基因的人群容易对含有阿巴卡韦的产品产生超敏反应。Spegra主要通过肾脏代谢,试验过程有不到1%的患者出现肾脏不良反应,因此不建议严重肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)的患者使用,患者在使用前最好检测一下肌酐清除率、尿糖和尿蛋白等指标,如果异常应听从专业医生建议调整方案。非甾体消炎药可能加重Spegra潜在的肾毒性风险,不建议同时服用,常用的此类药物包括阿司匹林、吲哚美辛、双氯芬酸、布洛芬等。另外,Spegra还可能引起骨质疏松,研究发现连续服用DTG/FTC加EVG/COBI(埃替拉韦/考比司他)48周后,有10%的患者骨骼矿物密度(BMD)下降超过5%,而Spegra中含有DTG/FTC这两种成分,也应该警惕,建议患者同时补充钙剂和维生素D。


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