第一个口服助勃药物西地那非

西地那非(Sildenafil)是世界上第一种口服助勃药物,于1998年正式获批上市。西地那非由辉瑞公司(Pfizer)研制,商品名是Viagra1998年美国FDA批准Viagra的上市申请,允许其治疗男性勃起功能障碍(Erectile dysfunction, ED),使其成为人类历史上第一种治疗该疾病的口服药物。西地那非也是国内第一种治疗ED的口服药物,2000年我国批准Viagra进入国内市场,中文商品名定为“万艾可”。万艾可即是人们通常说的“伟哥”,当时坊间已经习惯将其称为“伟哥”,但伟哥的商标已经提前被另一家医药公司注册,辉瑞公司只能改成其他中文名。

其实在西地那非之前也有其他助勃药物,比如激素类产品。此类产品以直接输入睾酮或其他男性激素的方式促进勃起,也有一定的效果。但是会产生明显副作用,主要有两方面。一方面长期大量使用此类产品会引起人体激素紊乱,导致自身睾酮分泌受到抑制,实际上对本身的性腺轴系统有压制作用。另一方面会引起包括体液潴留、情绪暴躁、男性乳房发育在内的多种不良反应。而且一开始这种激素类产品都是注射使用,远不如口服药片方便。随着以西地那非为代表的口服产品的出现,此类药物在男性ED领域已经较少使用。

西地那非的专利保护期原定于2012年到期,在2011年即将到期时以色列的Teva公司已经准备好推出西地那非的仿制药。但辉瑞公司通过专利诉讼程序成功将保护期延长了7年,直到2019年。因为辉瑞很清楚西地那非的重要性,这是该公司最重要也是最成功的产品之一,自从问世以来每年的销售收入持续稳定增长,到2011年能为辉瑞贡献十几亿美元的收入。直到现在,Viagra虽然面临着许多仿制药的冲击,仍然在世界范围内畅销。

Viagra如今价格在每片100美元以上,这显然是不合理的。Viagra在效果上与西地那非的其他品牌并没有什么不同,所以人们开始选择西地那非的仿制药。包括印度、以色列、南非在内的多个国家已经生产和销售低价西地那非品牌,价格低廉效果也很好。


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