西地那非/万艾可的助勃效果如何?

Sildenafil一般翻译成西地那非,香港地区也翻译成昔多芬,它是人类历史上第一种能有效治疗男性勃起功能障碍(Erectile dysfunction, ED)的口服药物。西地那非由辉瑞公司研制,商品名是ViagraSildenafil的专利申请在1996年获批,2年之后的19983Viagra获得美国FDA的批准上市,中间只间隔了2年,在当时来说这个审批速度是非常快的。同年9月欧盟也批准了Viagra的医学用途,批准其治疗18岁以上的男性勃起功能障碍。Viagra2000年获批进入国内市场,实际上在此之前已经有不少人用过它,人们形象地将其称为“伟哥”。然而当时“伟哥”的商标已经被其他公司注册,辉瑞无奈之下将Viagra的中文品牌叫做“万艾可”。

Viagra片剂外形为菱形,表面有一层蓝色薄膜,在美国人们称之为“the blue pills”,翻译过来就是蓝色小药片。现在西地那非的专利已经到期,许多国家都有仿制和生产西地那非,造型也多采用蓝色药丸的形式。因此,“蓝色小药片”几乎也成了西地那非的代名词。

西地那非在最开始被研发出来的时候并非作为助勃药物使用,当时辉瑞公司的初衷是希望生产一种治疗心绞痛和高血压的产品,结果误打误撞,临床试验中的患者偶然发现自己勃起能力显著提高,并报告给了辉瑞。这对辉瑞来说是意外之喜,因为当时还没有一种口服药物能治疗男性ED。于是他另外又做了一项临床试验,专门研究西地那非对男性ED的效果。该项试验并非一次完成,而是陆陆续续组织进行了21次,所有试验都是双盲、对照试验,持续时间从2个月到6个月不等。当时一共招募了3000多名男性ED患者。所有患者被分成四组,每天分别服用西地那非25mg50mg100mg以及安慰剂。由于无法直接观察到助勃效果,该试验的效果通过患者问卷反馈的形式得出。反馈的主要指标是性交完成率,即服用后阴茎是否能达到足够的硬度和状态来完成性交。

结果发现,服用西地那非25mg50mg100mg的患者性交完成率分别为61-62%73-74%78-82% ,安慰剂组为24%-28%。由此可见,服用西地那非能显著改善勃起状态,增加性爱完成率,并且效果随着剂量的增加而增加。这些患者中并未剔除性器官器质性病变或缺失导致的勃起功能障碍,比如前列腺癌患者去势手术、阴茎损伤等情况,如果考虑到这些因素,西地那非的真实效果会更好。


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