利伐沙班Rivaroxaban获批的所有适应症

利伐沙班Rivaroxaban是一种常用的抗血栓药物，临床使用非常广泛。利伐沙班由拜耳公司研制，由拜耳和强生公司共同销售，商品名是Xarelto，国内商品名是拜瑞妥。

抗凝药在心血管疾病领域应用非常广泛，可治疗多种不同类型的疾病，抗凝药的作用是抑制血小板的产生或聚集，抑制血小板的凝血功能，起到疏通血管、防止血栓、促进血液正常流通的作用。历史上第一种抗凝药是华法林，在1953年被发现，华法林尽管效果明确，但有很大的副作用，很容易造成严重出血。人们一直在寻找一种更安全的抗凝药。拜耳公司在1998年起开始研制人工合成的Xa因子抑制剂，Xa因子是血小板生成的上游调节因子，理论上通过抑制Xa因子能很好地抑制血小板的作用。拜耳研制的这种新药就是后来的利伐沙班。利伐沙班是第一种人工合成的Xa抑制剂，从开始研制到2008年问世经过了10年时间，2008年利伐沙班率先在加拿大上市，然后2011年获得美国FDA批准许可。有了利伐沙班，其他药企也开始研制Xa因子抑制剂，于是又出现了同类药物阿哌沙班和依度沙班等。

FDA对利伐沙班的适应症审批比较多，从2011年首次上市以来几乎没有间断过，一直在更新和补充。以下是FDA对利伐沙班的适应症的各项审批：

1.2011年FDA首次批准利伐沙班的上市申请，用于预防接受膝关节或髋关节置换手术患者的深静脉血栓形成。部分老年人因为某些原因关节内软骨受到长期磨损，关节内出现炎症，导致骨质增生和疼痛难忍的症状。类风湿性关节炎是一个常见病因。这种手术容易引起下肢静脉血液流通不畅，有导致血栓的风险。因而此类手术的患者一半需要服用抗血栓药物来做预防。

2.2011年底FDA批准利伐沙班用于预防非瓣膜性房颤患者的中风。非瓣膜性房颤指的是患者心脏结构物明显异常，心脏瓣膜完好，却有心房颤动的症状。房颤是由于心房失去正常收缩功能导致的心率异常加快，普通人心率在每分钟70次左右，而房颤患者心率在每分钟300次以上，类似于快速的颤动，因而叫心房颤动。房颤患者多是老年人，可能由甲亢、高血压等其他疾病引起，也可能是由于长期劳累、精神紧张焦虑等情绪问题导致。房颤会严重增加心脏负担，使脑卒中的风险加大。

3.2012年FDA批准利伐沙班治疗治疗深静脉血栓和肺栓塞，并降低这两种疾病复发的风险。静脉血栓是最常见的一种血栓疾病，对患者运动功能、肢体结构都会造成一定影响，脱落下来的栓子如果迁移到肺部就会引起肺栓塞，因此静脉血栓和肺栓塞有一定的联系。

4. 2018年FDA批准利伐沙班用于慢性冠状动脉疾病 (CAD) 和外周动脉疾病 (PAD)，以降低这些患者发生严重心血管事件的风险。这里的严重心血管事件包括猝死、窒息、心肌梗塞等，一旦发生非常危险。冠状动脉疾病是由于冠状动脉硬化引起的一系列疾病的统称，包括冠状动脉痉挛、心绞痛、心肌缺血等。外周动脉疾病是指动脉硬化发生在心脏以外的部位，多为上肢和下肢处。患者可能出现乏力、走路跛行、脚部疼痛等。PAD可能由CAD引起，也可能由糖尿病等其他疾病引起。

5.2019年FDA批准利伐沙班用于治疗住院疾病患者的血栓并发症或预防发生血栓的风险，以及出院后预防血栓。在此之前，住院疾病患者治疗血栓都是使用注射针剂。这些急病患者很多情况下是由于某些意外（如车祸、高空跌落等）导致的严重创伤，由于活动能力的丧失或降低而有血栓的风险。

这些适应症使得利伐沙班称为临床使用最多的口服抗凝剂，而且利伐沙班副作用很小，其他抗凝剂容易出现的出血现象在利伐沙班使用中比较罕见。

购买链接：
利伐沙班/Rivaroxaban/Xarelto