SUN公司推出埃索美拉唑/Esomeprazole仿制药Sompraz

埃索美拉唑Esomeprazole是一种质子泵抑制剂(PPI),可用于多种胃酸过多导致的疾病。埃索美拉唑是英国阿斯利康公司研制,商品名是NexiumNexium2001年首次获批上市,此后又多次获得新的适应症审批。截止到2021年末,埃索美拉唑正式获批的适应症共有7个,分别是没有糜烂性食管炎的胃食管反流病、伴糜烂性食管炎的胃食管反流病、根治幽门螺杆菌感染(与两种抗菌素联用组成三联或四联方案)、预防非甾体消炎药引起的胃溃疡、治疗非甾体消炎药诱发的胃溃疡、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison Syndrome)、经常性胃灼热。

埃索美拉唑是第二代PPI,也是目前5PPI里面最新的一种。质子泵是一种膜蛋白,能在质子两侧建立起电位差和PH梯度,这种电位差能驱动带正电荷质子发生移动。带正电荷的质子就是H+(氢离子),H+具有酸性和腐蚀性,是胃酸的主要成分,也是引起胃溃疡、肠道溃疡的元凶。人体中胃肠道如果氢离子含量过高,再加上饮食不规律、不卫生,很容易导致胃肠道黏膜受侵蚀而破损,引起表面溃疡、腹痛、腹泻等问题。如果又感染了幽门螺旋菌则有癌变的可能。胃肠道中H+的释出离不开质子泵,PPI正是通过靶向抑制质子泵的活性减少H+的含量,这是减少溃疡面积、修复溃疡的基础。

相对与奥美拉唑、兰索拉唑等第一代PPI,埃索美拉唑抑制H+分泌的作用更强, 对胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病的缓解更明显。研究发现埃索美拉唑不仅可以抑制胃酸分泌还能通过抗炎作用保护胃黏膜。

埃索美拉唑已经进入国内市场,中文商品名是耐信。虽然已经过了专利保护期,国内还没有对埃索美拉唑仿制成功。印度SUN公司已经仿制成功,推出埃索美拉唑的仿制药,商品名是SomprazSUN是印度最大的制药公司,也是全球最大的仿制药企业之一,按照营业收入排名常年位于印度同行业第一。Sompraz在效果上与国外的Nexium和国内的耐信没有差异,但价格低廉,比耐信至少便宜一半,能很大程度上减轻患者负担。

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埃索美拉唑/Esomeprazole/Sampraz




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