奥拉帕利通过医保报销必须要有BRCA突变吗?

奥拉帕利Olaprib是阿斯利康研制的一种靶向药,对应的靶点是PARP,可以治疗BRCA突变的癌症患者。奥拉帕利国内早先也翻译成奥拉帕尼,国外商品名是Lynparza,中文商品名是利普卓。

为什么奥拉帕利作为一种PARP抑制剂却可以治疗BRCA突变的患者?因为BRCAPARP都是人体细胞的DNA修复酶,这两个只要有一个能正常工作,人体细胞就能正常进行DNA复制从而完成细胞增殖。发生BRCA突变的癌细胞BRCA不能发挥作用,就只能依靠PARP来修复受损DNA。一旦PARP也被抑制,等待癌细胞的只能是死亡,这就是“合成致死”。

奥拉帕尼已经获得多项适应症审批,目前可以治疗乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌、卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。其中当治疗乳腺癌和前列腺癌时奥拉帕利可以作为一线药使用,用于新诊断的或既往未接受过其他方案治疗的乳腺癌或前列腺癌患者,而对于其他癌症则都只能作为二线药使用。在治疗卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和胰腺癌时FDA的审批要求是患者必须接受过铂类化疗药的治疗,然后才能使用奥拉帕利。另外,在治疗乳腺癌和胰腺癌时,FDA要求患者必须存在BRCA突变才能使用奥拉帕利,但在治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌时则没有这种要求,也就是说有没有BRCA突变都可以。

奥拉帕利经过大幅降价后在国内一盒只需要5700元左右,而且已经纳入医保,符合条件的患者可以使用医保报销。那么哪些患者可以走医保报销?需要满足什么条件?

医保目录对奥拉帕尼的报销限制规定的原文是:“限携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAmsBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完

全缓解或部分缓解后的维持治疗;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。”也就是说,必须是晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌这三种疾病才能通过医保报销,其他奥拉帕利的适应症暂时还不能报销。像是前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌都不可以。很多人认为上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者要有BRCA突变才可以报销,其实不需要,有没有BRCA突变都可以的。

另外孟加拉Everest公司已经推出了奥拉帕利的仿制药,商品名是Olanib,对于不能走医保报销的患者是一种不错的替代选择。


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