NATCO公司推出特立氟胺/Teriflunomide的仿制药

特立氟胺teriflunomide是为数不多的治疗多发性硬化的药物。该药由赛诺菲研制，商品名是Aubagio，中文商品名是奥巴捷。2012年FDA批准特立氟胺治疗复发性多发性硬化症的成人患者，使其成为第一个获批专门治疗多发性硬化的药物。2020年欧盟EMA还批准特立氟胺治疗10至17岁患有复发缓解型多发性硬化症的儿童和青少年患者。

多发性硬化（Multiple sclerosis, MS）是一种自身免疫性疾病，可能与病毒感染有关。患者体内T淋巴细胞会异常活跃，对自身神经细胞进行攻击，导致中枢神经系统损伤。大脑中的神经组织外层髓鞘受到T细胞损害，神经信号传导出现中断或不规则，引起运动功能间歇性异常。所以多发性硬化是因为神经系统中的白质脱髓鞘引起的运动功能病变。“多发性”指的是发病部位不止一处，症状也有多种。“硬化”指的是动作僵硬，表现为身体共济失调和肢体麻木，造成行动不便并带有刺痛感。除了运动能力下降以外，多发性硬化患者还可能出现眼球震颤和语言功能受损，给患者生活质量带来严重困扰。多发性硬化患者以年轻群体为主，主要在青年和中年时期发病，儿童患者大约占到七分之一。

按照进展类型多发性硬化可分为复发缓解型（R-R）、继发进展型（SP）、原发进展型（PP）和进展复发型（PR），其中复发缓解型最常见，约占85%。特立氟胺适合治疗复发缓解型和继发进展型的多发性硬化。

除了奥巴捷，印度NATCO也有生产特立氟胺，商品名是Denopsy，规格跟奥巴捷一样，也有7mg和14mg两种规格，一盒都是28片。

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特立氟胺/Teriflunomide/Denopsy