NATCO恢复生产舒尼替尼Sunitinib

舒尼替尼Sunitinib是辉瑞的一个重要抗癌产品，商品名是Sutent，国内商品名是索坦。舒尼替尼的售价非常高，不仅国内高，在美国和欧盟价格也很高，以美国市场为例，舒尼替尼在美国的价格以片计算，25mg的一片422美元，50mg的一片735美元，一瓶28片价格分别是11000多美元和20000多美元，对于很多没买过医疗保险的中产家庭也是难以承受的。实际上舒尼替尼是人类历史上价格最为昂贵的药物之一，每年为辉瑞带来几十亿美元的营业收入。

但其实舒尼替尼并不是辉瑞研制的，而是由一家叫SUGEN的小型生物技术研发，后来辉瑞把这家公司收购过来，获得了舒尼替尼的专利权。2006年舒尼替尼获得FDA批准用于肾细胞癌和对伊马替尼耐药的胃肠道间质瘤，这是FDA历史上第一次同时对一种药物做两种病症的审批许可。2011年又被批准治疗不可切除或转移性、分化良好的成人胰腺神经内分泌瘤。

不可否认舒尼替尼效果确实不错，它是一种小分子酪氨酸酶抑制剂，对应的靶点包括PDGFR、 VEGFR、KIT、FLT3和RET等，既能直接促进肿瘤细胞的分裂增殖，诱导肿瘤组织的生长，也能够控制肿瘤组织中的血管生长和延伸，抑制癌细胞的生长和转移。其中舒尼替尼的抗血管生成作用使其应用更加广泛，作用也更明确。作为一种阻止血管生成的靶向药，舒尼替尼可阻断肿瘤细胞生长所需的营养物质，包括氨基酸、碳水化合物、无机盐和氧气，没有了血管的运输，肿瘤组织中这些营养物质会变得匮乏，因而肿瘤会停止生长甚至逐渐缩小。

需要注意的是，使用舒尼替尼不需要做基因检测，实际上对于所有的以抗血管生成为主要作用方式的靶向药都不需要做基因检测，因为无论患者是否有基因突变，此类药物都可以抑制血管生成。除了舒尼替尼，同类药物还有索拉非尼、帕唑帕尼、贝伐珠单抗等。不做基因检测对患者更加有利，一方面避免收集检测样本过程的不便，另一方面也减少了检测费用。对于肾癌来说，如果做基因检测可能需要组织活检，需要通过手术获得肾组织标本，而肾癌患者很多是老年人，体质较弱，可能已经不能承受组织活检的风险。

因为价格太高很多发展中国家的患者难以承受，其中就包括印度。2008年辉瑞在印度申请了舒尼替尼的专利保护，要求印度药企不得强制生产和仿制，印度专利局批准了这项申请。但印度NATCO公司还是进行了仿制和生产，于是辉瑞就侵权问题提起仲裁。可能是考虑到舒尼替尼价格太高，印度专利局在2012年撤销了原先的专利许可，宣布NATCO的仿制合法，不仅可以生产，还不需要向辉瑞交纳专利许可费。

NATCO生产的舒尼替尼有25mg和50mg两种规格，商品名是Suninat，效果与索坦没有区别，但价格平民化，只有索坦的百分之一左右，普通人都可以承担得起。Suninat在过去几年一度停产，具体原因不明，在2020年又开始恢复生产，包装也更新了。下图分别是停产前和恢复后的suninat的照片。

购买链接：

舒尼替尼/索坦/Sunitinib/Suninat 12.5mg