奥贝胆酸/Obeticholic acid

奥贝胆酸/Obeticholic acid

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奥贝胆酸(Obeticholic acid, OCA)是一种新的治疗胆汁淤积的药物。该药由Intercept Pharmaceuticals公司研制,这是一家专门研究胆管类疾病的公司。奥贝胆酸商品名是Ocaliva2016年获得FDA审批许可,治疗原发性胆汁性胆管炎,这是继熊去氧胆酸之后另一种专门治疗这种疾病的产品。奥贝胆酸既可以单独使用用于熊去氧胆酸效果不佳或不耐受的患者,也可以与熊去氧胆酸一起使用。奥贝胆酸还被批准为孤儿药,可以获得美国市场的独占权和最高相当于50%研发费用的税收减免。

原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis, PBC)又称为原发性胆汁性肝硬化,是由胆管破坏和胆汁淤积引起。这会引起肝功能损伤和门静脉高压,外在症状有右上腹疼痛、消化不良、牙龈出血、皮肤黏膜出血等。早期会出现轻度乏力和皮肤瘙痒,之后可引起不可逆的肝硬化,还会因门静脉高压出现腹水、肾脏供血减少,甚至肝肾综合征,严重的可能引起肝脏衰竭造成的死亡。PBC患者应该避免饮酒和高脂肪高蛋白食物,以免加重肝脏负担。PBC在女性中更为常见,临床统计发现90%的患者都是女性。

PBC是由胆汁淤积引起。胆汁是人体干细胞分泌一种消化液,能使肠道中的脂肪乳化变小利于肠液进一步对脂肪分解,还可以促进脂肪酸的吸收。胆汁的成分较为复杂,包含胆酸、胆盐、胆固醇、卵磷脂和微量元素等。其中胆盐是胆酸的钠盐,而胆固醇可以在酶的催化作用下转化为胆酸。胆汁的生理作用主要是依靠胆酸实现。因此控制胆酸的合成可以有效缓解胆汁淤积,进而缓解PBC的症状。

奥贝胆酸就是依靠控制胆酸生成的药物,它是一种法尼醇受体(FXR)激动剂,能抑制CYP7A1基因的表达。CYP7A1基因可编译合成一种称为细胞色素P4507A1CYP7A1)的酶,这种酶可以将胆汁中的胆固醇转化成7-α-羟基胆固醇,而7-α-羟基胆固醇是胆酸的关键前体,可进一步转化为胆酸,还可以控制这一过程的转化速度,因此既是催化酶也是胆酸合成的限速酶。奥贝胆酸通过抑制CYP7A1的基因表达可阻止胆固醇向胆酸转化的第一步,抑制胆酸的形成。除了治疗原发性胆汁性胆管炎,研究发现奥贝胆酸可对非酒精性脂肪肝、门静脉高压等疾病有效,但尚未获得FDA正式批准。


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